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企業(yè)中哪些設(shè)備是校準(zhǔn)?哪些是檢定?7.1.5條款怎么審?

發(fā)布時間:2025-02-24 17:45:27 發(fā)布人:本站

計量行業(yè)對于檢定和檢測校準(zhǔn)是有明確區(qū)分,并且其定義和作用也截然不同。不過很多外行人員和企業(yè)管理人員,依舊分不清兩者的區(qū)別,有時候自己儀器需要做校準(zhǔn)了,卻統(tǒng)一去做了檢定,最后導(dǎo)致費用成本不斷升高,得到校準(zhǔn)數(shù)據(jù)還少,那么計量檢定和計量檢測校準(zhǔn)有什么區(qū)別?干貨分享可收藏。

一、原文要求
1.5.2 測量溯源
當(dāng)要求測量溯源或組織視其為信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時,測量設(shè)備應(yīng):
a) 對照國際或國家標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定。若無此類標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)保留校準(zhǔn)或驗證的成文信息。
 
b) 予以明確標(biāo)識以確定其狀態(tài)。
c) 得到保護(hù),防止因調(diào)整、損壞或衰減導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和測量結(jié)果失效。
若測量設(shè)備不符合預(yù)期用途,組織應(yīng)評估以往測量結(jié)果的有效性,必要時采取適當(dāng)措施。
 
二、“老虎老鼠”的辨析
根據(jù)前述標(biāo)準(zhǔn),我們提及了“校準(zhǔn)”和“檢定”兩詞。為深入理解兩者差異,本文進(jìn)行了深入探討。
 
校準(zhǔn)與檢定在實際操作中常易混淆,通俗說,檢定是對測量裝置進(jìn)行評定,最終得出一個結(jié)論,比如說是合格或是不合格。而校準(zhǔn)而是對照計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整,讓誤差值是預(yù)期的允差范圍之內(nèi),無法判斷合格與不合格。
 
三、校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別

校準(zhǔn)和檢定是兩種不同的計量活動,其在目的、依據(jù)、結(jié)果和適用范圍等方面存在顯著差:

項目 校準(zhǔn) 檢定
目的 確定測量設(shè)備的示值誤差,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和溯源。 對計量器具進(jìn)行強(qiáng)制性檢查,判斷其是否合。
依據(jù) 校準(zhǔn)規(guī)范、檢定規(guī)程或企業(yè)自定標(biāo)。 國家計量檢定規(guī)。
結(jié)果 提供校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告,不判斷合格與。 提供檢定證書或不合格通知。
適用范圍 非強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備,如企業(yè)內(nèi)部用于質(zhì)量控制的設(shè)。 強(qiáng)制檢定的計量器具,如用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境
四、適用范圍
 

企業(yè)中需要校準(zhǔn)的設(shè)備

企業(yè)中需要校準(zhǔn)的設(shè)備通常是非強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備,主要包括以下幾:

  1. 用于直接測量的設(shè)備:如天平、酸度計、溫度計等。

  2. 用于修正測量值的設(shè)備:如用于溫度補(bǔ)償?shù)脑O(shè)備。

  3. 用于計算測量結(jié)果的設(shè)備:如多參數(shù)測量設(shè)備。

  4. 其他設(shè)備:如水浴鍋、烘箱、馬弗爐等,其校準(zhǔn)參數(shù)需根據(jù)實際使用需求確。

企業(yè)中需要檢定的設(shè)備

需要檢定的設(shè)備主要是國家規(guī)定的強(qiáng)制檢定計量器具,包括但不限于以下幾:

  1. 用于貿(mào)易結(jié)算的設(shè)備:如衡器、流量計等。

  2. 用于安全防護(hù)的設(shè)備:如壓力表、安全閥等。

  3. 用于醫(yī)療衛(wèi)生的設(shè)備:如醫(yī)用計量器具。

  4. 用于環(huán)境監(jiān)測的設(shè)備:如氣體分析儀、水質(zhì)檢測儀等。

 

五、7.1.5條款審核要點

7.1.5條款通常涉及企業(yè)對測量設(shè)備的管理,審核時需重點關(guān)注以下方:

  1. 設(shè)備清單:企業(yè)是否建立了完整的測量設(shè)備清單,明確設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定需求。

  2. 校準(zhǔn)/檢定計劃:是否制定了合理的校準(zhǔn)或檢定計劃,包括周期、依據(jù)和責(zé)任人。

  3. 記錄管理:是否保留了完整的校準(zhǔn)或檢定記錄,包括證書、報告和期間核查記錄。

  4. 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識:設(shè)備是否標(biāo)識了校準(zhǔn)或檢定狀態(tài),如“合格”“不合格”“校準(zhǔn)中”等。

  5. 人員能力:負(fù)責(zé)校準(zhǔn)或檢定的人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)和能。

六、審核實例分析

以下是一個審核實例,幫助理解7.1.5條款的審核要點:

審核場景:某制藥企業(yè)實驗室的電子天平。

  1. 設(shè)備清單:檢查設(shè)備清單,確認(rèn)電子天平已列入清單,并標(biāo)注為“校準(zhǔn)”設(shè)。

  2. 計劃與記錄:審核校準(zhǔn)計劃,確認(rèn)校準(zhǔn)周期為一年,并查看校準(zhǔn)證書,確保其在有效期。

  3. 狀態(tài)標(biāo)識:檢查設(shè)備上的標(biāo)識,確認(rèn)其顯示“校準(zhǔn)合格。

  4. 人員能力:詢問操作人員,確認(rèn)其了解校準(zhǔn)要求,并能正確操作設(shè)。

七、總結(jié)

校準(zhǔn)和檢定是企業(yè)計量管理中的重要環(huán)節(jié)。校準(zhǔn)適用于非強(qiáng)制檢定設(shè)備,注重測量結(jié)果的準(zhǔn)確性;檢定則針對強(qiáng)制檢定設(shè)備,判斷其是否合格。企業(yè)在審核7.1.5條款時,需重點關(guān)注設(shè)備清單、計劃、記錄、狀態(tài)標(biāo)識和人員能力等方面,確保計量管理的合規(guī)性和有效。

通過以上分析,希望企業(yè)能夠更好地理解和應(yīng)用校準(zhǔn)與檢定的要求,提升計量管理水平,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

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