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《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》有哪些新變化?

發(fā)布時(shí)間:2023-06-09 08:59:42 發(fā)布人:本站

市場(chǎng)監(jiān)管總局近日印發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,自2023年12月1日起施行。一起來(lái)看看新發(fā)布準(zhǔn)則有哪些新變化?
修訂背景
為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》 (國(guó)發(fā) [2021] 7號(hào)) 的要求,進(jìn)一步深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作,規(guī)范、統(tǒng)一資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審條件,評(píng)審程序,依據(jù)新修訂的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行修訂。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》作為技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的直接依據(jù),需按照新修訂的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行調(diào)整完善,細(xì)化工作要求,增強(qiáng)改革政策的可操作性、提高許可的規(guī)范性和統(tǒng)一性,進(jìn)一步減少不必要的評(píng)審,減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。

修訂原則
統(tǒng)一評(píng)審要求 減少自由裁量
嚴(yán)格依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》基本條件展開(kāi),強(qiáng)調(diào)剛性要求,降低原則性條款比例,強(qiáng)調(diào)以客觀事實(shí)及符合性證據(jù)為依據(jù)
聚焦關(guān)鍵控制點(diǎn) 理清責(zé)任邊界
對(duì)原準(zhǔn)則中檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了刪減,突出強(qiáng)調(diào)技術(shù)能力考核,對(duì)技術(shù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核進(jìn)行了明確規(guī)定。
兼具靈活性 貼合實(shí)際需要
技術(shù)評(píng)審關(guān)注管理體系運(yùn)行的結(jié)果,審查符合性證據(jù),不再?gòu)?qiáng)制性規(guī)定開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的路徑,機(jī)構(gòu)可視實(shí)際情況結(jié)合自身需求選擇。
細(xì)化核查要點(diǎn) 統(tǒng)一評(píng)審尺度
擴(kuò)展了技術(shù)評(píng)審方式,細(xì)化了告知承諾核查要求,量化了虛假承諾和不實(shí)承諾情形,確保技術(shù)評(píng)審活動(dòng)公正性、嚴(yán)肅性、統(tǒng)一性。

主要內(nèi)容
第一章 總則
目的
依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求。
適用范圍
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查)工作。
相關(guān)定義
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
依法成立,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審基本條件和技術(shù)能力對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申是否符合法定要求的請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)評(píng)價(jià)許可。依據(jù)《檢是否符合資質(zhì)認(rèn)定驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件及相關(guān)要求的評(píng)審準(zhǔn)則》由評(píng)審人技術(shù)性審查。員開(kāi)展的技術(shù)性審查完成資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審。

告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查
對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
實(shí)施技術(shù)評(píng)審工作的原則
統(tǒng)一規(guī)范
客觀公正
公平公開(kāi)
便利高效
科學(xué)
準(zhǔn)確

主要內(nèi)容
第二章 評(píng)審內(nèi)容與要求
機(jī)構(gòu)主體
人員
場(chǎng)所環(huán)境
設(shè)備設(shè)施
管理體系
機(jī)構(gòu)主體
法律地位:
依法成立的法人或者其他組織,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。非獨(dú)立法人應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
公開(kāi)自我承諾:
遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用。
獨(dú)立公正:
保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準(zhǔn)確,可追溯。

保密義務(wù):
制定實(shí)施相應(yīng)保密措施。
人員
建立勞動(dòng)關(guān)系,并符合法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員職業(yè)資格或禁止從業(yè)的規(guī)定。
受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)符合工作需要。
授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

場(chǎng)所環(huán)境
應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所,在此基礎(chǔ)上還可以有符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的臨時(shí)、可移動(dòng)或多地點(diǎn)的場(chǎng)所。工作環(huán)境和安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。
設(shè)備設(shè)施
應(yīng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和
設(shè)施。
影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的設(shè)備應(yīng)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證計(jì)量溯源性要求
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿足計(jì)量溯源性要求。

合同評(píng)審
開(kāi)展有效合同評(píng)審,發(fā)生的偏離應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)
采購(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量工作需求
方法控制
能正確使用有效的方法開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)
標(biāo)準(zhǔn)方法
非標(biāo)方法
方法驗(yàn)證
方法確認(rèn)
正確使用有效方法
方法驗(yàn)證
正確使用有效方法
檢測(cè)報(bào)告
客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰,使用法定計(jì)量單位。
報(bào)告測(cè)量不確定度
使用的方法或判定規(guī)則有測(cè)量不確定度要求時(shí),應(yīng)報(bào)告測(cè)量不確定度

報(bào)告測(cè)量不確定度使用的方法或判定規(guī)則有測(cè)量不確定度要求時(shí),應(yīng)報(bào)告測(cè)量不確定度。
記錄管理
記錄管理包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔、處置。
記錄的信息應(yīng)充分、清晰、完整,保存不少于6年。
信息化系統(tǒng)使用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)信息時(shí),應(yīng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。
結(jié)果質(zhì)量控制
應(yīng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)
內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng):人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核外部質(zhì)量控制活動(dòng):能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證 (有實(shí)際能力變化時(shí)) 評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。
書(shū)面審查
適用于不影響符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更和無(wú)違法行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無(wú)實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查換證評(píng)審。
遠(yuǎn)程評(píng)審
適用于由于不可抗力 (疫情、安全、旅途限制等) 無(wú)法前往現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測(cè)活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)。
已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后需要進(jìn)行跟蹤評(píng)審,但跟蹤評(píng)審無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
告知承諾的現(xiàn)場(chǎng)核查程序
參照一般程序的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式進(jìn)行,根據(jù)結(jié)論通知申請(qǐng)人整改或向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)的建議。

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