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ISO 9001 質(zhì)量管理體系是目前應用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標準體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務的基本信心。

關于新版的內(nèi)容變化，以下是SGS 質(zhì)量管理領域資深專家的“數(shù)字化”解讀，與你分享。

1個目的

現(xiàn)在 ISO 9001 更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預期結果”。

關鍵是產(chǎn)品和服務是否符合了要求？顧客滿意是否增強了？最終，是否朝著實現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進？這才是評價質(zhì)量管理體系（QMS）有效性的終極標準。

2個模型

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質(zhì)量管理體系（QMS）結構模型。

3大支柱

新版標準從 MSS 高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方向，為面向未來的 ISO 9001 構造了3大支柱。對質(zhì)量管理體系(QMS)具有全局性的影響。如下圖所示：

1) MSS（管理體系標準）高階結構

與 ISO 9001:2008 相比，2015版現(xiàn)在是下面的10個條款的結構：

2) 領導力

ISO 9001 在改版過程中，有一個很重要的思想就是，要強化最高管理者在 QMS 內(nèi)的作用，決心賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于 QMS 實現(xiàn)預期結果、達成 QMS 有效性是至關重要的，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方面試圖強化領導力在 QMS 中的作用。

3) 基于風險的思維

基于風險的思維現(xiàn)在融合到新版標準的全過程，并且在 QMS 策劃和審核過程中，都應該主動的應用基于風險的思維。以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務，在組織內(nèi)部建立積極的預防和改進文化，實現(xiàn)持續(xù)成功。

7項原則

質(zhì)量管理原則是ISO 9001質(zhì)量管理體系標準建立的理論基礎，本次標準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。現(xiàn)在變成了7項質(zhì)量管理原則。

8個修辭

下圖所示的8個修辭方面的變化，是 ISO 9001:2015 特意在新版標準的附錄中列出的。

68項要求

在標準的核心要求方面，從標準條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂（視不同的理解和評價準則，這個數(shù)字的認定也許是不同的，關鍵在于理解標準的要求）。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。